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    當前新藥研發的熱點
   
開發生產創新藥物是一個國家醫藥創新能力和水平的體現,也是適應知識產權保護、醫藥產品市場國際化以及發展我國醫藥產業的需要。近期產業化的重點是開發具有我國自主知識產權、預防和臨床治療迫切需要且療效突出的藥物。
現代中藥方面:
我國天然藥物資源十分豐富,運用現代科學技術方法和制藥手段,發展傳統中醫藥,開發新藥并實現產業化,是中藥現代化的重要任務。近期產業化的重點是:參照國際認可的標準規范,優先開發用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的療效確切、毒副作用小、質量穩定可控、具有自主知識產權的新藥;加快發展作用機理明確、技術含量高、具有顯著中醫藥特色與優勢的復方藥物;
醫藥新劑型:
        我國是醫藥生產大國,原料藥工業發達,制劑生產相對落后。國際上制劑工業發展很快,一種原料藥往往有多種劑型,特別是緩釋、控釋、靶向和透皮吸收等類型是國際發展的趨勢。加強發展制劑新技術已成為我國醫藥工業快速發展的重要途徑。近期產業化的重點是:加大緩釋、控釋、透皮吸收以及口服蛋白或多肽類藥物制劑的產業化進程,力爭在幾年內將適用品種中的傳統制劑改造成緩釋、控釋、透皮吸收以及蛋白或多肽類藥物口服制劑。積極發展中藥注射劑等新劑型。
中藥制劑先進生產工藝及成套設備
我國中藥工業整體水平不高,生產過程技術與裝備相對落后,嚴重制約著中藥產業的現代化發展。因此,應積極引進和采用國內外先進工藝及成套裝備,促進傳統中藥產業的技術升級。近期產業化的重點是:超微粉碎技術、二氧化碳超臨界萃取技術、新型吸附分離純化及膜分離技術等在中藥制藥中的規范化應用;引進消化吸收與整合適用、先進、成熟的單元制藥技術及其配套設備,建設提取、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑成型、包裝及物料傳送等生產過程組裝式自動化流水線;加快中藥制藥工藝參數在線檢測和自動化控制系統及其裝備的產業化開發與應用;建立中藥制藥過程質量監控技術體系。


    摘自:國家發展計劃委員會