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    疫苗掀起研發新熱潮
   
2010年11月,三部委聯合下發《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》,明確研發防治惡性腫瘤、心腦血管疾病等疾病的基因工程藥物和抗體藥物,加大傳染病新型疫苗研發力度。在生物技術藥物領域,重點突破大規模、高通量基因克隆及蛋白表達、抗體人源化及人源抗體的制備、新型疫苗佐劑、大規模細胞培養和蛋白純化等技術?! ?/span>
新高效價靶點為疫苗開發提供了新的機會,業界普遍認為乙型腦膜炎預防性疫苗將成為下一階段疫苗產品中的重磅炸彈。由于隨著細菌耐藥性的增加,現有抗生素的效果已經大大折扣,所以針對醫院感染病原體比如金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌的疫苗也非常具有吸引力。此外,如果根據不同的目標人群選擇不同的定價機制,熱點疾病比如日本腦炎和登革熱的疫苗市場前景也會不錯,因為在全球具有包括旅游者和軍隊在內廣泛的目標人群。
2010年4月,美國FDA批準了第一個治療性疫苗sipuleucel-T(前列腺癌疫苗)。這從而也掀起了治療性疫苗的研發熱潮。目前在研的治療性疫苗涉及到阿爾茨海默病、物質依賴性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多個領域。此外,佐劑新技術、非注射制劑技術以及粘膜給藥技術,以及更快更靈活的生產工藝,為現有兒童疫苗和流感疫苗等疫苗產品的多樣化和高品質提供了更多可能。


    摘自:SHKB